União Química, responsável pela Sputnik V, adia entrega de dados à Anvisa mais uma vez
Uma nova reunião entre as partes foi marcada para a próxima segunda-feira (22). Consórcio Nordeste anunciou a compra de 37 milhões de doses da vacina nesta quarta-feira
✅ Receba as notícias do Brasil 247 e da TV 247 no canal do Brasil 247 e na comunidade 247 no WhatsApp.
247 - O Fundo Russo e a União Química adiaram novamente a entrega de dados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre a vacina contra Covid-19 Sputnik V e, assim, também deixaram para depois o pedido de autorização emergencial de uso para o imunizante.
Uma nova reunião entre as partes foi agendada para segunda-feira (22).
Nesta quarta-feira (17), o Consórcio Nordeste anunciou a compra de 37 milhões de doses da Sputnik V.
A Anvisa argumenta não ter recebido os documentos necessários para a aprovação do uso da substância no Brasil. Em reunião já realizada, os desenvolvedores da vacina discutiram detalhes da documentação solicitada.
"Durante a reunião, foram realizadas apresentações referentes às informações sobre qualidade, eficácia e segurança da vacina. Entretanto, o relatório oficial não foi enviado. Estão pendentes dados essenciais para a análise, que estão sendo discutidos entre as partes", diz nota da Anvisa, que complementa: "a Anvisa orienta que a autorização de uso emergencial seja submetida quando os dados contemplem a população-alvo, as características do produto, os resultados dos estudos pré-clínicos e clínicos e a totalidade das evidências científicas disponíveis relevantes para o produto. Essas informações fazem parte dos resultados provisórios de um ou mais ensaios clínicos fase III e indicam que os benefícios da vacina superam seus riscos, de forma clara e convincente".
Assine o 247, apoie por Pix, inscreva-se na TV 247, no canal Cortes 247 e assista:
Comentários
Os comentários aqui postados expressam a opinião dos seus autores, responsáveis por seu teor, e não do 247