Pfizer volta atrás e deve pedir uso emergencial de vacina contra Covid-19
"Há a possibilidade de a Anvisa modular pontos específicos do Guia de Submissão para Uso Emergencial, possibilitando uma maior agilidade na submissão desse tipo de processo", diz um omunicado da fabricante.
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247 - A farmacêutica Pfizer afirmou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou em reunião que existe a possibilidade de ajutes pontuais nas exigências para uso emergencial de seu imunizante para prevenir a Covid-19 no Brasil.
"Ao longo do encontro, e diante dos esclarecimentos feitos pela agência, a empresa entendeu que há a possibilidade de a Anvisa modular pontos específicos do Guia de Submissão para Uso Emergencial, possibilitando uma maior agilidade na submissão desse tipo de processo", diz um omunicado da fabricante.
A Pfizer, no entanto, confirmou que continuará dando andamento ao processo de registro definitivo da vacina, voltará a se reunir com a Anvisa. "Uma nova reunião técnica será realizada e, com base nessa discussão adicional e no andamento das negociações com o governo brasileiro, a Pfizer irá avaliar a possibilidade de solicitar o uso emergencial."
A empresa farmacêutica havia informado que não pretendia submeter sua vacina para avaliação de uso emergencial no Brasil. A empresa alegou que a solicitação da Anvisa para analisar em caráter emergencial os dados específicos sobre os testes realizados em 3 mil voluntários brasileiros "demanda tempo e avaliações estatísticas específicas".
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